Zusammenfassung:

WuXi AppTec, ein führendes Unternehmen in der Medizin- und Labordienstleistungsbranche, sucht einen Leiter Qualitätssicherung (Quality Management Head). In dieser Rolle sind Sie für die Organisation, Planung und das Management der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen verantwortlich, die für den täglichen Betrieb der Abteilungen erforderlich sind. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren in Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen stehen. Als Leiter Qualitätssicherung spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung und Einhaltung der Standards bei.

Details:

• Verantwortlichkeiten:

  • Führung und Entwicklung von Mitarbeitern, einschließlich Schulung, Mentoring und Unterstützung
  • Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und anderen relevanten Standards und Vorschriften
  • Planung und Durchführung von Qualitätsmanagementaktivitäten, einschließlich interner und externer Audits, Managementbewertungen, Änderungsmanagement, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, Korrekturmaßnahmen und neue Verfahren
  • Aufrechterhaltung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagementsystems
  • Unterstützung bei Kunden-, regulatorischen und Akkreditierungsaudits und Inspektionen
  • Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams und Projekten

• Anforderungen:

  • Erfahrung in der Leitung von Qualitätssicherungssystemen in der Medizin-, Pharma- oder Laborbranche
  • Kenntnisse im Bereich Labormanagement wären von Vorteil
  • Bachelor-Abschluss oder höher
  • Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und -vorschriften
  • Erfahrung in der Durchführung von Audits durch EU, FDA und andere Behörden
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
  • Kenntnisse in ISO 17025 und cGMP
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung

• Fähigkeiten und Kenntnisse:

  • Entscheidungsfindung und Problemlösungsfähigkeiten
  • Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
  • Kommunikationsfähigkeiten auf allen Ebenen der Organisation
  • Kenntnisse in regulatorischer Compliance und Qualitätsmanagement
  • Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse in Microsoft Office (Excel, Word, Outlook)

Arbeiten Sie in einem qualitätsorientierten Unternehmen und tragen Sie zu einer sicheren und effizienten Arbeitsumgebung bei!