Zusammenfassung:

WuXi AppTec sucht einen erfahrenen Leiter für Qualitätsmanagement, der für die Organisation, Planung und Verwaltung der aufsichtsrechtlichen Anforderungen und täglichen Abläufe im Bereich Qualitätsmanagement verantwortlich ist. In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit anderen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie leiten ein Team von Mitarbeitern, bieten Schulungen und Unterstützung, und gewährleisten die Einhaltung globaler GMP-Vorschriften. Als Leiter des Qualitätsmanagementsystems stellen Sie sicher, dass die QMS-Prozesse wie interne und externe Audits, Managementbewertung, Änderungsmanagement, Dokumentenkontrolle und Lieferantenmanagement in Übereinstimmung mit den Unternehmens- und ISO 17025-Standards durchgeführt werden.

Aufgabenbereiche:

• Führung und Management des Qualitätsmanagementteams
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften
• Planung von Qualitätsmanagementaktivitäten, einschließlich kontinuierlicher Verbesserungsmaßnahmen und Metriken
• Leitung von Audits und Inspektionen durch externe Parteien
• Teilnahme an interdisziplinären Teams und Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung
• Mitarbeit bei der Validierung und Qualifizierung von Anlagen, Nutzsystemen und Ausrüstungen
• Verantwortlich für Einstellungsprozesse, Personalbewegungen und Gehaltsänderungen

Anforderungen:

• Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von Qualitätsmanagementsystemen für medizinische Geräte, Pharmaunternehmen oder Labors
• Kenntnisse im Bereich Labormanagement wären von Vorteil
• Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher)
• Erfahrung in der Verwaltung von EU-, FDA- und Kundenaudits
• Gute Kenntnisse der ISO 17025 und GMP-Vorschriften
• Mehrjährige Erfahrung in der Personalführung
• Fähigkeit zur eigenständigen Problemlösung und Entscheidungsfindung
• Ausgezeichnete Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen

Körperliche Anforderungen:

• Arbeit im Innenbereich
• Tragen der erforderlichen PSA
• Arbeit in einer Umgebung mit geringem Lärmpegel

Wenn Sie ein erfahrener Qualitätsmanagementexperte sind und nach einer anspruchsvollen Position suchen, bei der Sie Ihre Kenntnisse und Fähigkeiten einsetzen können, sollten Sie sich noch heute bewerben. Wir bieten Ihnen ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket, ein flexibles Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, Teil eines global agierenden Unternehmens zu sein.