Zusammenfassung

WuXi AppTec, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung, sucht einen leitenden Qualitätsmanager. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Leitung der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilungen erforderlich sind. Sie arbeiten interdisziplinär, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren mit den regulatorischen Anforderungen übereinstimmen. Wenn Sie eine starke Führungspersönlichkeit sind, Erfahrung in der Durchführung von Audits haben und ein kompetentes Qualitätsmanagementsystem aufrechterhalten können, dann könnte dies die ideale Position für Sie sein.

Details

Als leitender Qualitätsmanager sind Ihre Aufgaben:

• Führen und managen Sie Mitarbeiter, stellen Sie sicher, dass diese gut geschult sind und bieten Sie angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung.
• Sorgen Sie dafür, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den WuXi AppTec-Richtlinien, der ISO 17025 und allen anderen relevanten Standards und Vorschriften erhalten bleibt.
• Leiten Sie Qualitätsmanagementplanungsaktivitäten, um die fortlaufende Einhaltung, Metriken und andere Aktivitäten sicherzustellen, die sich auf das QMS auswirken.
• Bieten Sie der Organisation Führung in QMS-Prozessen, einschließlich interner und externer Audit-Verwaltung, Managementreview, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE.
• Erhalten, erzwingen und verwalten Sie ein konformes und effektives QMS sowie schlanke QMS-Strukturen und Dokumente.
• Leiten oder unterstützen Sie Kunden-, behördliche und Akkreditierungsaudits und Inspektionen. Reagieren Sie zeitnah und zufriedenstellend auf Inspektionsergebnisse.
• Führen oder nehmen Sie an interdisziplinären Teams und Projekten teil und vertreten Sie die Qualität auf positive und konforme Weise. Arbeiten Sie in allen Ebenen der Organisation zusammen.

Voraussetzungen für diese Position umfassen:

• Frühere Erfahrungen in der Verwaltung von QMS in den Bereichen Medizinprodukte, Pharma oder Laboratorien mit regulierten Qualitätsmanagementsystemen.
• Kenntnisse im Bereich Labor Management System wären von Vorteil.
• Bachelor-Abschluss oder höher.
• Gute Kenntnisse in den Regularien und Standards für Qualitätsmanagementsysteme.
• Erfahrung in der Leitung von EU-, FDA-, Notified Body- oder Kundenaudits.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung.
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung.

Folgende Kenntnisse, Fähigkeiten und Kompetenzen werden erwartet:

• Urteilsvermögen, klare Problemlösungsfähigkeiten und Entscheidungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten und komplexe Probleme zu bewältigen.
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit, effektiv mit allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren.
• Umfassende Kenntnisse in den Bereichen regulatorische Einhaltung, Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätsmanagementprinzipien und -praktiken.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, auf Deutsch und Englisch zu kommunizieren (lesen, schreiben, sprechen).
• Gute Kenntnisse in Microsoft (Excel, Word, Outlook).

Wenn Sie eine herausfordernde Position suchen, bei der Sie Ihre Erfahrung im Qualitätsmanagement einsetzen und die Entwicklung neuer Strategien und Prozesse vorantreiben können, dann bewerben Sie sich noch heute bei WuXi AppTec.