Leitender Qualitätsmanager

WuXi AppTec

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Positionszusammenfassung:

WuXi AppTec sucht einen erfahrenen Leitenden Qualitätsmanager, der für die Organisation, Planung und Verwaltung der Mitarbeiter, Systeme und Ressourcen verantwortlich ist, die für den täglichen Betrieb der Abteilung(en) erforderlich sind. Sie arbeiten in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen stehen. Als Leitender Qualitätsmanager führen und unterstützen Sie Ihre Mitarbeiter und stellen sicher, dass sie vollständig geschult und angemessen betreut werden. Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems in Übereinstimmung mit den Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften. Darüber hinaus leiten Sie die Qualitätsmanagementsplanung, nehmen an Audit- und Inspektionsverfahren teil und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung des QMS bei.

Verantwortlichkeiten:

  • Führung und Management der Mitarbeiter und Sicherstellung ihrer angemessenen Schulung
  • Gewährleistung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach den geltenden Standards und Richtlinien
  • Leitung der Qualitätsmanagementplanung
  • Vertretung des Qualitätsmanagements in Audit- und Inspektionsverfahren
  • Aufbau und Pflege eines effektiven und leanen QMS, einschließlich der Dokumentation
  • Teilnahme an interdisziplinären Teams und Projekten
  • Unterstützung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für die Anlage, Dienstleistungen und Geräte
  • Personalmanagement, einschließlich Einstellung, Beförderung und Entlassung von Mitarbeitern

Anforderungen:

  • Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von QMS in der Medizinprodukte-, Pharma- oder Laborsbranche
  • Kenntnisse im Bereich des Laborinformationsmanagementsystems sind von Vorteil
  • Bachelor- oder höherer Abschluss in einem relevanten Fachbereich
  • Fundierte Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme
  • Erfahrung in der Durchführung von internen und externen Audits
  • Kenntnisse der einschlägigen Standards und Vorschriften (ISO 17025, cGMP)
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung
  • Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
  • Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen der Organisation
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Anwendungen

Arbeitsumgebung:

  • Büroarbeit
  • Gelegentliches Tragen von persönlicher Schutzausrüstung
  • Geringe Lärmbelastung
  • Stehen für längere Zeiträume erforderlich

Wenn Sie eine qualifizierte und erfahrene Führungskraft sind, die nach einer neuen Herausforderung sucht, dann bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres teams bei WuXi AppTec!

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