Zusammenfassung:

WuXi AppTec ist auf der Suche nach einem hochqualifizierten Leitenden Qualitätsmanager. In dieser Position sind Sie dafür verantwortlich, das Personal, die Systeme und Ressourcen zu organisieren, zu planen und zu verwalten, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) von entscheidender Bedeutung sind. Sie werden mit unterschiedlichen Abteilungen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Wenn Sie über Erfahrung im Qualitätsmanagement verfügen und gerne in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, sollten wir uns kennenlernen.

Details:

Als Leitender Qualitätsmanager umfasst Ihre Rolle die folgenden Verantwortlichkeiten:

• Führung und Management von Mitarbeitern, einschließlich Schulung, Mitarbeiterführung und Unterstützung.
• Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem den Richtlinien von WuXi AppTec, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften entspricht.
• Planung von Qualitätsmanagementaktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung, Metriken und anderer Aktivitäten, die für Änderungen im QMS relevant sind.
• Führung des QMS-Prozesses, einschließlich interner und externer Auditverwaltung, Management Review, Change Control, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE.
• Aufrechterhaltung eines konformen und effektiven QMS mit schlanken Strukturen und Dokumenten.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen von Kunden, Regulierungsbehörden und Akkreditierungen.
• Teilnahme an funktionsübergreifenden Teams und Projekten als Vertreter der Qualität.
• Unterstützung bei Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Einrichtungen und Geräte aus Sicht der Qualitätssicherung.
• Verantwortlich für die Einstellung, Versetzung, Beförderung, Entlassung und Gehaltsänderung von Mitarbeitern.
• Erfüllung von Aufgaben gemäß schriftlichen Verfahren und Fähigkeit, Abweichungen von akzeptierten Verfahren zu erkennen.
• Zusammenarbeit in einem teamorientierten Umfeld und eigenständige Durchführung von Aufgaben.
• Beitrag zum reibungslosen Betrieb und zur Erreichung der Abteilungsziele.

Anforderungen:

• Vorherige Tätigkeit im Qualitätsmanagement in den Bereichen Medizinprodukte, Pharma oder laborregulierte Qualitätsmanagementsysteme.
• Kenntnisse in der Labor-Managementsysteme wären von Vorteil.
• Abschluss in einem Bachelorstudiengang oder höher.
• Gutes Verständnis von Qualitätsmanagementsystemen, Vorschriften und Standards.
• Erfahrung in der Durchführung von EU-, FDA-, benachrichtigten Stellen- und/oder Kundenaudits.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung.
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Personalführung.

Fähigkeiten:

• Urteilsvermögen, klare Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten und komplexe Probleme zu behandeln.
• Ausgezeichnete Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit zur effektiven Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation.
• Gute Kenntnisse in den Bereichen Regulierung, Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätssicherung.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit zur Kommunikation in Deutsch und Englisch.
• Versierter Umgang mit Microsoft-Anwendungen (Excel, Word, Outlook).

Körperliche Anforderungen:

• Fähigkeit zur Arbeit in einem Büro
• Tragen der entsprechenden persönlichen Schutzausrüstung
• Fähigkeit zur Arbeit in einer Umgebung mit geringem Geräuschpegel
• Fähigkeit, längere Zeit zu stehen

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der gleiche Chancen bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von ihrer Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuellen Orientierung, Geschlechtsidentität, Nationalität oder geschütztem Veteranenstatus berücksichtigt und nicht aufgrund einer Behinderung benachteiligt.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Ihr Potential kennenzulernen!