Zusammenfassung

WuXi AppTec, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung, sucht einen leitenden Qualitätsmanager, der für die Organisation, Planung und Leitung der Abteilung(en) verantwortlich ist. In dieser Rolle werden Sie sicherstellen, dass die Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen und das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den WuXi AppTec-Richtlinien, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften aufrechterhalten wird. Sie werden ein Team von Mitarbeitern führen und sie trainieren, unterstützen und anleiten, um den reibungslosen Betrieb des Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen.

Details

Als leitender Qualitätsmanager werden Sie folgende Aufgaben haben:

• Führung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Leadership und Unterstützung
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den geltenden Standards und Vorschriften
• Planung der Qualitätsmanagementaktivitäten und kontinuierlicher Verbesserungsmaßnahmen
• Vertretung der Qualität in Audits und Inspektionen
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
• Verantwortung für die Einstellung, Übertragung, Beförderung und Entlassung von Mitarbeitern

Zusätzlich zu diesen Aufgaben wird von Ihnen erwartet, dass Sie mit verschiedenen Teams zusammenarbeiten, kontinuierliche Verbesserungsinitiativen durchführen und politische Verfahren entwickeln und genehmigen. Sie müssen auch Untersuchungen durchführen und Anleitung bei Nichteinhaltungssituationen geben.

Anforderungen

• Vorherige Erfahrung in der Leitung von Qualitätsmanagementsystemen in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder Labor
• Kenntnisse im Bereich Labor Management System sind von Vorteil
• Bachelor-Abschluss oder höher
• Gutes Verständnis der Qualitätsmanagementsysteme und geltenden Vorschriften
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Managementerfahrung
• Gute Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch
• Proficient in Microsoft Excel, Word und Outlook

Körperliche Anforderungen

• Fähigkeit, in einem Büro zu arbeiten
• Tragen der entsprechenden persönlichen Schutzausrüstung
• Fähigkeit, in einer Umgebung mit minimaler Lärmbelastung zu arbeiten
• Fähigkeit, längere Zeit zu stehen

Ein Arbeitgeber gleicher Möglichkeiten. Alle qualifizierten Bewerber*innen werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschützt nach dem Gleichstellungsgesetz behandelt und nicht aufgrund von Behinderungen benachteiligt.

Dieses Stellenangebot erhebt nicht den Anspruch, alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten, die dieser Position zugewiesen sind, aufzulisten. Mitarbeiter*innen in dieser Position werden aufgefordert, alle anderen mit der Arbeit verbundenen Aufgaben zu erfüllen, die von der Geschäftsleitung angefordert werden.