Positionsdetails

Als leitender Qualitätsmanager sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Verwaltung des Personals, der Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) erforderlich sind. Sie arbeiten interdisziplinär, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren mit den gesetzlichen Anforderungen übereinstimmen.

Aufgaben

• Führung und Management der Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass diese vollständig geschult sind und angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten. Hierbei werden die Vorschriften der cGMP, einschließlich der EU, FDA und anderer relevanter ausländischer Regulierungsbehörden, aktiv eingehalten.

Anforderungen

• Vorherige Rolle in der QMS-Verwaltung in den Bereichen Medizinprodukte, Pharma oder laborgesteuerte Qualitätsmanagementsysteme
• Kenntnisse im Labor Management System wären von Vorteil
• Abgeschlossenes Bachelor-Studium oder höher
• Gute Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme, Vorschriften und Standards
• Erfahrung im Management und Durchführung von EU-, FDA-, benannten Stellen- und Kundenaudits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Fähigkeiten

• Urteilsvermögen, Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeit
• Fähigkeit zur Arbeit unter begrenzter Aufsicht und zur Bewältigung komplexer Probleme
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen der Organisation
• Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Compliance, des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherungsprinzipien und -verfahren
• Beherrschen der mündlichen und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten
• Fähigkeit, in Deutsch und Englisch zu kommunizieren (lesen, schreiben, sprechen)
• Gute Kenntnisse in Microsoft Office (Excel, Word, Outlook)

Körperliche Anforderungen

• Fähigkeit, in einem Innenbüro zu arbeiten
• Tragen der entsprechenden PSA
• Fähigkeit, in einer Umgebung mit minimalen Geräuschpegeln zu arbeiten
• Fähigkeit, lange Zeit zu stehen

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft oder geschütztem Veteranenstatus berücksichtigt und nicht aufgrund einer Behinderung benachteiligt.

Diese Stellenbeschreibung umfasst nicht alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten, die diesem Posten zugewiesen sind. Mitarbeiter in dieser Position werden gebeten, alle anderen mit dem Job verbundenen Tätigkeiten auszuführen, die von der Geschäftsleitung verlangt werden.