Details

Dies ist eine spannende Führungsposition als Lead Quality Manager bei WuXi AppTec. Als Lead Quality Manager sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Verwaltung des Personals, der Systeme und Ressourcen, die für den täglichen Betrieb der Abteilung(en) entscheidend sind. Ihre Aufgaben umfassen die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, die Führung des Qualitätsmanagementsystems und die Gewährleistung eines effektiven Compliance-Managements.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Führung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Mentoring und Unterstützung
• Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Richtlinien von WuXi AppTec, ISO 17025 und anderen anwendbaren Standards und Vorschriften erhalten bleibt
• Planung von Qualitätsmanagementaktivitäten und Umsetzung von Änderungen im QMS
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Kunden, Behörden und Akkreditierungsgremien
• Teilnahme an interdisziplinären Teams und Projekten, um Qualität sicherzustellen
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
• Verantwortlich für Personalangelegenheiten wie Einstellungen, Beförderungen und Entlassungen

Anforderungen:

• Erfahrung in der Leitung von QMS in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder Labor
• Kenntnisse im Bereich Labor Management System sind von Vorteil
• Abgeschlossenes Bachelor-Studium oder höher
• Kenntnisse über Qualitätssystemvorschriften und -standards
• Erfahrung in der Durchführung von Audits von Kunden und Regulierungsbehörden
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Kenntnisse in ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Fähigkeit zur Problemlösung, Entscheidungsfindung und zur Arbeit unter begrenzter Aufsicht
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen der Organisation
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung
• Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
• Kenntnisse in Microsoft Office (Excel, Word, Outlook)

Arbeitsumgebung:

• Büroumgebung
• Tragen der jeweils erforderlichen PSA
• Arbeit in Umgebungen mit geringem Geräuschpegel
• Stehende Tätigkeit für längere Zeiträume

Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für erfahrene Fachkräfte im Qualitätsmanagement. Werden Sie Teil unseres Teams bei WuXi AppTec und gestalten Sie die Zukunft der Qualitätskontrolle und -sicherung mit.