Stellenbeschreibung

Zusammenfassung:

WuXi AppTec, ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Life Sciences und Pharma, sucht derzeit einen erfahrenen Lead Quality Manager. Die Position beinhaltet die Organisation, Planung und Leitung der personellen, systemischen und materiellen Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilungen erforderlich sind. Der Manager arbeitet interdisziplinär, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Führung und Management der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Mentoring und Unterstützung, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter vollständig ausgebildet sind und die erforderliche Führung erhalten
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems von WuXi AppTec gemäß den firmeninternen Richtlinien, ISO 17025 und anderen zutreffenden Standards und Vorschriften
• Leitung der Qualitätsmanagementplanung, um die kontinuierliche Einhaltung, Messungen und andere Aktivitäten sicherzustellen, die für Änderungen im Qualitätsmanagementsystem erforderlich sind
• Leitung der QMS-Prozesse, einschließlich internes und externes Auditmanagement, Management-Bewertung, Änderungssteuerung, Dokumentensteuerung, Lieferantenmanagement, CAPA und NCE
• Aufrechterhaltung eines rechtskonformen und effektiven QMS sowie von Lean-Strukturen und Dokumenten
• Unterstützung bei Kunden-, Behörden- und Akkreditierungsaudits und Inspektionen; Reaktion auf Inspektionsergebnisse in zufriedenstellender und rechtzeitiger Weise
• Teilnahme an fachübergreifenden Teams und Projekten und Vertretung der Qualitätsabteilung in positiver und konformer Weise
• Unterstützung aus Sicht der Qualitätssicherung bei Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Versorgungseinrichtungen und Geräte
• Verantwortlich für Personalangelegenheiten, einschließlich Einstellung, Transfer, Beförderung, Kündigung und Gehaltsänderungen

Anforderungen:

• Erfahrung in der Leitung von QMS in den Bereichen Medizinprodukte, Pharma oder Labor
• Wissen über die Verwaltung von Labor-Managementsystemen ist von Vorteil
• Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher)
• Fundierte Kenntnisse der Qualitätsmanagementsystem-Regulierungen und -Standards
• Erfahrung im Umgang mit EU-, FDA-, Benannte Stelle- und/oder Kundenaudits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung in ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Kenntnisse, Fähigkeiten und Eigenschaften:

• Urteilsvermögen, klare Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten
• Fähigkeit, unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten und komplexe Probleme zu bewältigen
• Ausgezeichnete Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Fähigkeit, effektiv mit allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren
• Genaue Kenntnisse in Bezug auf regulatorische Konformität, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherungsprinzipien und -praktiken
• Beherrschte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Gute Kenntnisse in Microsoft (Excel, Word, Outlook)

Körperliche Anforderungen:

• Fähigkeit, in einem Innenbüro zu arbeiten
• Fähigkeit, die erforderliche Schutzausrüstung zu tragen
• Fähigkeit, in einer Umgebung mit minimalem Geräuschpegel zu arbeiten
• Fähigkeit, längere Zeit zu stehen

WuXi AppTec ist ein Arbeitgeber, der die Vielfalt schätzt. Alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber erhalten eine faire Behandlung bei der Bewerbung, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Nationalität oder eventuell vorhandener Behinderung.

Bitte bewerben Sie sich mit Ihrem aktuellen Lebenslauf und einem Anschreiben, in dem Sie Ihre Erfahrung und Ihre Motivation zur Bewerbung erläutern.