Zusammenfassung:

WuXi AppTec, ein führender Anbieter von integrierten Lösungen für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln, sucht nach einem erfahrenen Lead Quality Manager. In dieser Position sind Sie für die Organisation, Planung und Leitung des Personals, der Systeme und Ressourcen verantwortlich, die für den reibungslosen Betrieb der Abteilung(en) entscheidend sind. Sie arbeiten interdisziplinär, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren in Übereinstimmung mit den behördlichen Vorschriften stehen und alle Standards erfüllen. Als Lead Quality Manager sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme sowie für die fachliche Führung und Unterstützung Ihrer Mitarbeiter. Sie repräsentieren die Qualität in verschiedenen Audits und Projekten und tragen so zur kontinuierlichen Verbesserung bei. Wenn Sie über fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement verfügen und gerne in einem dynamischen, innovativen Unternehmen arbeiten möchten, könnte dies die richtige Position für Sie sein.

Details:

Als Lead Quality Manager sind Ihre Hauptaufgaben:

• Führung und Förderung der Mitarbeiter, einschließlich Schulung und Mentoring
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß Unternehmensrichtlinien und Standards
• Planung von Qualitätsmanagementsaktivitäten zur Aufrechterhaltung der Compliance
• Führung von Audits, Reviews und Change Control-Prozessen
• Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagementsystems
• Teilnahme an Kunden- und behördlichen Audits und Inspektionen
• Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams und Projekten

Zusätzlich zu den oben genannten Aufgaben:

• Unterstützung bei der Validierung von Anlagen, Dienstprogrammen und Geräten aus Sicht der Qualitätssicherung
• Einstellung, Beförderung und Führung von Mitarbeitern
• Durchführung von Aufgaben im Rahmen des jeweiligen Tätigkeitsbereichs gemäß geltenden Vorschriften, Standards und Unternehmensrichtlinien
• Koordination und Unterstützung der Ausrichtung der Qualitätsmanagementsysteme
• Verantwortlich für das Qualitätsmanagementteam
• Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
• Entwicklung, Implementierung und Genehmigung von Richtlinien und Verfahren
• Bewertung und Durchführung von Untersuchungen

Anforderungen:

• Vorherige Erfahrung im Qualitätsmanagement in regulierten Branchen wie Medizintechnik, Pharmazie oder Labore
• Kenntnisse im Bereich Labormanagementsysteme von Vorteil
• Abgeschlossenes Studium oder höherer Abschluss
• Fundierte Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme und -standards
• Erfahrung mit Audits von EU, FDA und anderen relevanten Behörden
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Gute Urteilsfähigkeit, Problemlösungs- und Entscheidungskompetenz
• Hervorragende organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen der Organisation
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Prinzipien des Qualitätsmanagements
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse in Microsoft Excel, Word und Outlook

Aufgrund des dynamischen Arbeitsumfelds werden hohe Flexibilität, Teamfähigkeit und Selbstständigkeit erwartet.

Über WuXi AppTec:

WuXi AppTec ist ein führender Anbieter von integrierten Lösungen für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln. Mit umfangreicher Erfahrung und Fachwissen hilft WuXi AppTec Unternehmen dabei, Produkte effizient und erfolgreich auf den Markt zu bringen. Mit seinem globalen Netzwerk und seiner erstklassigen Infrastruktur ermöglicht WuXi AppTec die nahtlose Zusammenarbeit von Wissenschaftlern auf der ganzen Welt. Bei WuXi AppTec erwartet Sie ein anspruchsvolles Arbeitsumfeld, in dem Innovation gefördert und Karrieremöglichkeiten geboten werden. Werden Sie Teil eines Teams, das sich der Verbesserung der menschlichen Gesundheit verschrieben hat.