Über uns

WuXi AppTec ist ein führender Anbieter von global integrierten Plattformen für umfassende Lösungen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln. Mit einer breiten Palette von Dienstleistungen und einem engagierten Team von Fachleuten unterstützen wir unsere Kunden weltweit bei der Beschleunigung des Medikamentenentdeckungs- und -entwicklungsprozesses.

Details

Als leitender Qualitätsmanager sind Sie verantwortlich für die Organisation, Planung und Verwaltung des Personals, der Systeme und Ressourcen, die für den reibungslosen Betrieb des Fachbereichs erforderlich sind. Sie arbeiten interdisziplinär, um sicherzustellen, dass Prozesse und Verfahren den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Aufgaben

• Führung und Leitung der Mitarbeiter, einschließlich Schulung, Mentoring und Unterstützung
• Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem den WuXi AppTec Richtlinien, den ISO 17025 Standards und anderen geltenden Vorschriften entspricht
• Planung von Qualitätsmanagementaktivitäten zur Sicherstellung der fortlaufenden Einhaltung von Standards und zur Überwachung von Leistungskennzahlen
• Vertretung des Qualitätsmanagements in internen und externen Audits sowie Inspektionen
• Sicherstellung eines effizienten und wirksamen Qualitätsmanagementsystems
• Beteiligung an Unternehmensprojekten und Zusammenarbeit auf allen Hierarchieebenen
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
• Verantwortung für das Personalmanagement, einschließlich Einstellungen, Versetzungen, Beförderungen und Gehaltsänderungen

Anforderungen

• Erfahrung im Qualitätsmanagement von medizinischen Geräten, Pharma oder Labor
• Kenntnisse im Bereich des Labor Management Systems sind von Vorteil
• Bachelor-Abschluss oder höher
• Umfassende Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und -standards
• Erfahrungen in der Durchführung von EU, FDA und Kundenaudits
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung mit ISO 17025 und cGMP
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Fähigkeiten

• Urteilsvermögen, Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten
• Fähigkeit zur eigenständigen Arbeit und Lösung komplexer Probleme
• Ausgezeichnete organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Kommunikationsfähigkeit auf allen Hierarchieebenen
• Gute Kenntnisse in regulatorischer Compliance und Qualitätsmanagementsystemen
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Gute Kenntnisse in Microsoft-Office-Anwendungen

Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Position in einem internationalen Unternehmen mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!