Zusammenfassung:

WuXi AppTec sucht einen erfahrenen Lead Quality Manager, der für die organisationale und fachliche Leitung der Abteilung verantwortlich ist. In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass alle Prozesse und Verfahren den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie führen und unterstützen ein hochqualifiziertes Team, setzen Qualitätsmanagementpläne um und stellen sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem effektiv und effizient ist. Wenn Sie über umfassende Kenntnisse der Qualitätsmanagementstandards verfügen und eine erfolgreiche Karriere im Qualitätsmanagement anstreben, dann bewerben Sie sich jetzt!

Stellenbeschreibung:

Als Lead Quality Manager haben Sie folgende Verantwortlichkeiten:

• Führen und managen eines Teams, sicherstellen, dass die Mitarbeiter vollständig geschult und unterstützt werden
• Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem gemäß den Unternehmensrichtlinien, ISO 17025 und anderen relevanten Standards und Vorschriften aufrechterhalten wird
• Planung und Durchführung von Qualitätsmanagementaktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung
• Führen der Organisation in QMS-Prozessen wie interne und externe Audits, Managementbewertungen, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE
• Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems und sicherstellen, dass alle relevanten Vorschriften eingehalten werden
• Leiten oder unterstützen von Audits und Inspektionen durch Kunden, Behörden und Akkreditierungsstellen
• Teilnahme und Leitung von interdisziplinären Teams und Projekten
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Versorgungseinrichtungen und Ausrüstungen
• Verantwortlich für Personalangelegenheiten wie Einstellung, Versetzung, Beförderung, Entlassung und Gehaltsänderungen
• Durchführung von Aufgaben gemäß den geltenden Vorschriften, internationalen Standards und Unternehmensrichtlinien
• Koordination und Unterstützung der US-Qualitätsmanagementsysteme

Anforderungen:

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in den Bereichen Medizinprodukte, Pharma oder Laboratorien
• Kenntnisse im Bereich Labor Management System sind von Vorteil
• Abgeschlossenes Studium im relevanten Bereich
• Umfassende Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme
• Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits durch EU, FDA und andere Behörden
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement
• ISO 17025 und cGMP Kenntnisse
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung

Fähigkeiten:

• Ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten
• Hervorragende organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Effektive Kommunikation auf allen Ebenen der Organisation
• Umfassende Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und GxP-Prinzipien
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Gute Kenntnisse in Microsoft Excel, Word und Outlook

Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket und die Möglichkeit, in einem führenden Unternehmen in der Life Science-Branche zu arbeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und bereit sind, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil unseres Teams und tragen Sie zur Weiterentwicklung unseres Unternehmens bei!