Detalles

En Amgen, una de las principales empresas de biotecnología del mundo, buscamos un Gerente de Ensayos Locales (LTM) en Argentina. Como LTM, serás el punto de contacto primario para liderar, gestionar y coordinar la realización de ensayos clínicos a nivel nacional, asegurando su cumplimiento con las regulaciones locales aplicables y la integridad científica de los ensayos. Colaborarás activamente con socios internos y externos para garantizar la entrega oportuna y dentro del presupuesto de los resultados del ensayo, manteniendo la calidad en el ámbito local. Tus actividades clave incluirán la planificación, gestión y supervisión de la implementación de estudios clínicos de acuerdo con la estrategia del programa global, comunicar el estado del país a los socios clave, brindar contribuciones a los planes operativos del país, apoyar en actividades de auditoría interna e inspección, y establecer relaciones sólidas con los sitios y otras partes interesadas para garantizar el éxito del estudio.

Responsabilidades

• Colaborar con equipos globales y locales para brindar una estrategia de país de alto nivel y liderar el progreso y la entrega del estudio a nivel local
• Planificar, gestionar y supervisar la implementación de estudios clínicos de acuerdo con la estrategia del programa global
• Comunicar el estado del país a los socios clave e informar las actualizaciones a los sistemas relevantes para mantener la transparencia
• Proporcionar aportes a nivel de país en el Plan Operativo del País y colaborar con el Gerente de Viabilidad en estudios de viabilidad
• Apoyar en actividades de auditoría interna, contribuir a las acciones correctivas y liderar la resolución de problemas cuando sea necesario
• Asignar y supervisar todo el personal de apoyo al estudio y revisar continuamente la mitigación de riesgos a nivel del país para garantizar que el estudio se ejecute según lo planificado
• Construir relaciones sólidas con los sitios y otras partes locales para asegurar el éxito del estudio

Requisitos

• Doctorado
• Experiencia en Ensayos Clínicos
• Experiencia en Gestión de Proyectos de Ensayos Clínicos
• Experiencia previa en liderar equipos locales o regionales y globales
• Fluidez en idioma local e inglés de negocios
• Experiencia en gestión y supervisión de proveedores externos

Ofrecemos

En Amgen, no solo trabajamos para desarrollar tratamientos que cuiden a los demás, también velamos por el crecimiento profesional y personal de nuestros empleados. Ofrecemos recursos completos de desarrollo profesional, una comunidad diversa e inclusiva, y un Generoso Plan Total de Recompensas. Esta posición está abierta a trabajadores remotos en Argentina. ¡Únete a nosotros para una carrera que desafía la imaginación!