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Gerente de Ensayo Local - Dedicado al Patrocinador

Como Gerente de Ensayo Local - Dedicado, serás el principal punto de contacto para liderar, gestionar y coordinar proyectos asignados a nivel país, desde la puesta en marcha hasta las actividades de cierre. Tus responsabilidades incluirán planificar, gestionar y supervisar la ejecución de estudios clínicos de acuerdo con la estrategia del programa global. Deberás colaborar con equipos globales, locales y de estudio para proporcionar una estrategia de alto nivel en el país, impulsar el progreso del estudio y la entrega a nivel de país.

Responsabilidades:

• Colaborar con equipos globales y locales para brindar una estrategia de alto nivel en el país.
• Planificar, gestionar y supervisar la ejecución de estudios clínicos.
• Actuar como contacto principal de la empresa para el ensayo asignado a nivel país.
• Asegurar el cumplimiento del estudio manteniendo y actualizando sistemas de gestión de ensayos.
• Contribuir a la estrategia de reclutamiento de sitios y planificación de contingencias.
• Contribuir a la comprensión del protocolo y la seguridad del paciente.

Requisitos Esenciales:

• Título universitario en un campo relacionado con la salud o ciencias.
• Mínimo 3 años de experiencia en gestión de proyectos de ensayos clínicos en la industria farmacéutica o CRO.
• Conocimiento/expertise local del entorno regulatorio y procesos de inicio de estudio. Conocimiento de ICH-GCP, SOP de la empresa y regulaciones locales.
• Habilidades financieras sólidas y de toma de decisiones.
• Proficiencia en idioma local e inglés.

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