Detalles

En esta emocionante oportunidad como Gerente de Configuración de Proyectos de Laboratorio Asociado en Q2 Solutions, tendrás la responsabilidad de diseñar y lanzar estudios clínicos, liderar actividades con patrocinadores/organizaciones de investigación clínica, y dirigir a colegas en el diseño y organización de componentes del proyecto durante la puesta en marcha. Además, serás el encargado de desarrollar y mantener las mejores prácticas dentro de la organización, garantizando la calidad de todo el trabajo y entregables realizados durante la etapa de inicio.

Funciones Esenciales

• Definir los requisitos de diseño de la base de datos, incluida la definición de configuración para protocolos completos, enmiendas de protocolos y cambios en el estudio de la empresa
• Gestionar la configuración de la base de datos del estudio. Apoyar a las partes interesadas internas/externas en el desarrollo de estándares de la empresa y actuar como punto de contacto de configuración
• Colaborar con colegas durante reuniones de planificación sobre los plazos del proyecto y problemas relacionados con capacidades dentro de, pero no limitadas a, Gestión de Datos, Logística, Materiales para Ensayos Clínicos, Pruebas de Laboratorio y Gestión de Especímenes
• Responsable de las actualizaciones del proyecto, incluidos los registros de acciones/problemas, hojas de estado y plazos durante la fase de inicio, según corresponda
• Comunicar y coordinar actividades de configuración con clientes y clientes internos para garantizar que se cumplan todos los hitos
• Gestionar proactivamente los cambios en el alcance del proyecto relacionado con el estudio, identificar posibles riesgos y diseñar planes de contingencia
• Preparar y presentar, según sea necesario, materiales y servicios específicos del estudio en reuniones con Investigadores. Participar en auditorías externas e internas según sea necesario
• Brindar orientación diaria a personal más junior asignado al proyecto o en un área de programa específica

Calificaciones

• Licenciatura en Ciencias o campo relacionado, preferible
• O combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia puede ser aceptada en lugar de un título
• Mínimo de 2 años de experiencia en la industria clínica o de investigación, incluido 1 año de experiencia en gestión de proyectos/configuración de proyectos, preferible
• Habilidades interpersonales sólidas
• Capacidad demostrada para cumplir con los plazos
• Experiencia en el liderazgo de ensayos clínicos de Fase I-IV sería ventajosa
• Excelente conocimiento de informática con Microsoft Office. El conocimiento de los Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos sería una ventaja
• Conocimiento de terminología médica e investigación clínica
• Habilidad para trabajar en un entorno acelerado
• Conocimientos de procesos y terminología de Gestión de Proyectos
• Excelentes habilidades organizativas y de gestión del tiempo
• Excelente precisión y atención al detalle
• Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales efectivas con compañeros, gerentes y clientes

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